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Vagusnerv-Stimulatoren: Gerätearten und Studienlage

Vagusnerv-Stimulatoren geben schwache elektrische Impulse ab, meist über die Haut am Ohr oder am Hals. In der Medizin gibt es außerdem implantierte Geräte. Diese Seite ordnet Gerätearten und bekannte Geräte nach Herstellerangaben und Studienlage ein. Sie enthält keine Kauflinks und keine Bewertung einzelner Geräte.

Die Inhalte auf vagusnerv.at informieren über Anatomie und Forschung. Sie ersetzen keine ärztliche Beratung, Diagnose oder Behandlung.

Angaben zu Geräten stammen von den Herstellern und sind keine Empfehlung. Maßgeblich für Zweckbestimmung, Gegenanzeigen und Anwendung ist die Gebrauchsanweisung. Bei Fragen zur Anwendung im Zusammenhang mit einer Erkrankung ist eine Ärztin oder ein Arzt die richtige Ansprechperson.

Gerätearten

Die Geräte unterscheiden sich vor allem darin, wo sie ansetzen und ob sie unter die Haut kommen. Die Zahlen beziehen sich auf die Grafik.

1 Am Ohr

Eine Elektrode an der Ohrmuschel gibt schwache Stromimpulse an die Haut ab, dort, wo ein kleiner Ast des Vagusnervs verläuft. Die Fachsprache nennt das transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation, kurz taVNS. Welche Stelle der Ohrmuschel am besten geeignet ist, ist nicht abschließend geklärt.1 Mehr zur Anatomie unter Vagusnerv am Ohr.

2 Am Hals

Ein Handgerät wird an die Seite des Halses gehalten und gibt die Impulse durch die Haut in Richtung des Vagusnervs ab, der dort neben der Halsschlagader verläuft.

3 Implantat

In der Medizin bedeutet Vagusnervstimulation meist ein implantiertes Gerät: Ein Impulsgeber wird unter die Haut im Brustbereich eingesetzt und gibt über eine Elektrode am Vagusnerv regelmäßig Impulse ab. Eingesetzt wird das etwa bei Epilepsie.2 Ein Cochrane-Review mit fünf randomisierten Studien und 439 Teilnehmenden fand bei hoher Stimulationsstärke eine bessere Wirkung auf die Anfallshäufigkeit als bei niedriger; Heiserkeit trat dabei häufiger auf.3 Diese Geräte setzen ausschließlich Ärztinnen und Ärzte ein, sie werden hier nur zur Einordnung genannt.

Vibration

Einige Geräte arbeiten ohne Strom mit Vibration, etwa am Handgelenk oder auf dem Brustbein, und werden mit dem Vagusnerv beworben. Wie Vibration an diesen Stellen den Vagusnerv erreichen soll, erklären die Hersteller nicht anhand von Studien.

Nadeln am Ohr

In Österreich wird außerdem an Verfahren geforscht, bei denen feine Nadeln in der Ohrmuschel Impulse abgeben. Diese Geräte gehören in ärztliche Hand und werden hier nicht einzeln genannt. Mehr zur Forschung aus Wien unter Vagusnerv am Ohr.

Orte der Vagusnerv-Stimulation: Ohrmuschel, Hals und implantierter Impulsgeber unter dem Schlüsselbein mit Elektrode am Vagusnerv im Hals 1 2 3
  1. Ohr: Elektrode an der Ohrmuschel, von außen
  2. Hals: Gerät auf der Haut über dem Nervenverlauf
  3. Implantat: Impulsgeber unter der Haut, Elektrode am Vagusnerv
Orte der Stimulation, schematisch. Orange: Vagusnerv.

Medizinprodukt oder nicht

Ob ein Gerät ein Medizinprodukt ist, hängt von seiner Zweckbestimmung ab: wofür der Hersteller es laut Kennzeichnung, Gebrauchsanweisung, Werbung und Verkaufsunterlagen vorsieht. So legt es die europäische Medizinprodukte-Verordnung (MDR) fest. Medizinprodukte tragen ein CE-Zeichen und sind einer Risikoklasse zugeordnet; ab Klasse IIa prüft eine unabhängige benannte Stelle, deren Nummer neben dem CE-Zeichen steht.4

Geräte ohne medizinische Zweckbestimmung werden oft als Wellness-Produkte verkauft. Werbung darf einem Produkt keine Wirkungen zuschreiben, die es nicht hat, und keinen falschen Eindruck zu Behandlung oder Diagnose erwecken.6 Ein CE-Zeichen allein sagt noch nicht, ob ein Gerät ein Medizinprodukt ist, denn es gilt auch für viele andere Produktgruppen, etwa Elektrogeräte.5

Ob ein Gerät in der EU als Medizinprodukt registriert ist, lässt sich in der europäischen Datenbank EUDAMED nachsehen.7 Wer ein Gerät nutzt, findet Zweckbestimmung, Gegenanzeigen und Warnhinweise in der Gebrauchsanweisung.

Geräte nach Herstellerangaben

Bekannte Geräte, alphabetisch und ohne Wertung. Die Angaben stammen von den Herstellern oder aus der europäischen Datenbank EUDAMED. Bei „Studien“ steht, was sich an begutachteten Studien zu genau diesem Gerät finden ließ. Diese Seite hat keine Geräte selbst getestet und nennt keine Preise, weil sie sich häufig ändern.

GerätArt und OrtStatusStudien zu diesem Gerät
ApolloApollo Neuroscience, USAVibration, am Handgelenk oder Knöchelkeine Angabe als Medizinprodukt; der Hersteller schreibt, die Vibration stimuliere den Vagusnerv8eine randomisierte Studie mit 66 Studierenden, verglichen mit einer Wartegruppe ohne Scheingerät; eine nicht randomisierte Studie ohne Unterschied bei Angst910
gammaCoreelectroCore, USAStrom, Handgerät seitlich am HalsMedizinprodukt der Klasse IIa, Zweckbestimmung: Behandlung und Vorbeugung von Migräne und Clusterkopfschmerz bei Erwachsenen7; in den USA verschreibungspflichtigvom Hersteller finanzierte Studien: bei akuter Migräne Hauptziel knapp verfehlt, nach 30 und 60 Minuten besser als Scheinbehandlung; zur Vorbeugung nicht besser als Schein1112
NurosymParasym, LondonStrom, Clip am Tragus des Ohrslaut Hersteller „CE-zertifiziert“, ohne Angabe von Klasse und benannter Stelle13eine Pilotstudie mit 25 Frauen mit Fibromyalgie, ohne Kontrollgruppe14
PulsettoUAB Pulsetto, VilniusStrom, Band um den Halslaut Hersteller Wellness-Produkt, nicht zur Diagnose oder Behandlung bestimmt15keine begutachtete Studie gefunden
SensateBioSelf Technology, LondonVibration und Ton, auf dem Brustbeinkeine Angabe als Medizinprodukt; beworben mit „Vagus nerve wellness“16keine begutachtete Studie gefunden
truVagaelectroCore, USAStrom, Handgerät seitlich am Halslaut Hersteller Wellness-Produkt, von der US-Behörde FDA nicht geprüft17keine begutachtete Studie gefunden
tVNS EtVNS Technologies, ErlangenStrom, Elektrode in der Ohrmuschel (Cymba conchae)Medizinprodukt der Klasse IIa7; Zweckbestimmung laut Gebrauchsanweisung unter anderem Epilepsie, ergänzend Depression und chronische Migräne18mit Vorgängergeräten: bei Epilepsie kein signifikanter Unterschied im Hauptvergleich; in einer unabhängigen Studie zu Erschöpfung nach COVID-19 kein Vorteil gegenüber Schein1920
VagustimVagustim Health Technologies, USAStrom, an beiden Ohrenlaut Hersteller Wellness-Produkt; „FCC and CE certified“ ohne Angabe einer Klasse21eine scheinkontrollierte Studie an Gesunden, ein Mitgründer der Firma ist Mitautor22
XenNeuvana, USAStrom über Ohrhörer, im linken Gehörganglaut Handbuch kein Medizinprodukt, für gesunde Nutzerinnen und Nutzer23keine begutachtete Studie gefunden

Fehlt in der Spalte „Status“ eine Klasse, hat der Hersteller keine angegeben oder sein Gerät nicht als Medizinprodukt eingestuft. „Keine begutachtete Studie gefunden“ bezieht sich auf eine Suche in PubMed und Europe PMC.

Studienlage

Studien zu einzelnen frei verkäuflichen Geräten sind selten. Aussagekräftiger ist die Forschung zu den Verfahren insgesamt. Die Einstufung beschreibt die Forschungslage, nicht die Wirkung bei einzelnen Menschen.

Strom am Ohr

wenig untersucht

Es gibt viele Studien, die meisten sind klein und verwenden unterschiedliche Einstellungen. Eine Meta-Analyse aus 16 Studien fand keinen Effekt auf die Herzfrequenzvariabilität.24 Eine Übersicht über 78 Studien zur Ohrstimulation fand eine etwas niedrigere Herzfrequenz bei mäßiger bis niedriger Studienqualität.25 Bei chronischen Schmerzen fand eine Meta-Analyse aus 15 randomisierten Studien einen mittleren Effekt, die Ergebnisse unterschieden sich aber stark.26 Wie die Stimulation wirkt und welche Einstellungen sinnvoll sind, ist laut einer kritischen Übersicht weitgehend ungeklärt.27

Strom am Hals

wenig untersucht

Die größten Studien betreffen Kopfschmerzen und wurden vom Hersteller finanziert. Bei akuter Migräne wurde das Hauptziel knapp verfehlt, zur Vorbeugung episodischer Migräne war das Gerät nicht besser als eine Scheinbehandlung.1112 Für Stress, Schlaf oder Entspannung, mit denen Wellness-Geräte werben, ließen sich keine begutachteten Studien zu den genannten Geräten finden.

Vibration

nicht untersucht

Studien, die messen, ob Vibration am Handgelenk oder auf dem Brustbein den Vagusnerv erreicht, ließen sich nicht finden. Die vorhandenen Studien zu einem Gerät messen Fragebögen, zum Beispiel zu Burnout.9

Implantat

ärztliche Therapie

Die implantierte Stimulation ist eine ärztliche Behandlung, etwa bei Epilepsie, die mit Medikamenten nicht ausreichend behandelbar ist.2 Die Studienlage dazu fasst ein Cochrane-Review zusammen.3

Häufige Fragen

Was ist ein Stimulator für den Vagusnerv?

Ein Gerät, das schwache elektrische Impulse an den Vagusnerv abgeben soll, meist über die Haut am Ohr oder am Hals. In der Medizin gibt es außerdem implantierte Geräte. Manche Produkte arbeiten mit Vibration statt Strom.

Ist ein Vagusnerv-Stimulator ein Medizinprodukt?

Das hängt vom Gerät ab. Einige sind als Medizinprodukt registriert und haben eine Zweckbestimmung, etwa für Kopfschmerzen oder Epilepsie. Viele frei verkäufliche Geräte werden als Wellness-Produkt angeboten und sind nicht zur Behandlung von Krankheiten bestimmt.

Welcher Vagusnerv-Stimulator ist der beste?

Diese Seite vergleicht nicht nach Qualität und hat keine Geräte selbst getestet. Zu den meisten frei verkäuflichen Geräten gibt es keine unabhängigen, kontrollierten Studien. Eine systematische Übersicht, die solche Geräte miteinander vergleicht, ließ sich nicht finden.

Was kostet ein Stimulator für den Vagusnerv?

Die Preise legen die Hersteller fest und ändern sich häufig, auch durch Rabattaktionen. Diese Seite nennt deshalb keine Preise und verlinkt keine Shops.

Ist ein TENS-Gerät dasselbe?

Nein. TENS-Geräte geben ebenfalls Strom über die Haut ab und wurden in der Forschung mit angepassten Elektroden auch am Ohr eingesetzt.28 Ein handelsübliches TENS-Gerät ist für die Stimulation des Vagusnervs aber nicht bestimmt. Maßgeblich ist, wofür der Hersteller ein Gerät in der Gebrauchsanweisung vorsieht.

Quellen

Die hochgestellten Zahlen im Text verweisen auf diese Liste. Herstellerangaben sind als solche gekennzeichnet.

  1. Butt MF et al. (2020). The anatomical basis for transcutaneous auricular vagus nerve stimulation. Journal of Anatomy 236(4):588-611. doi.org/10.1111/joa.13122
  2. Öffentliches Gesundheitsportal Österreichs. Epilepsie: Therapie. gesundheit.gv.at
  3. Panebianco M, Rigby A, Marson AG (2022). Vagus nerve stimulation for focal seizures. Cochrane Database of Systematic Reviews 7:CD002896. doi.org/10.1002/14651858.CD002896.pub3
  4. Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR), Art. 2, 20 und 52. eur-lex.europa.eu
  5. Europäische Kommission: CE-Kennzeichnung, Überblick. single-market-economy.ec.europa.eu
  6. Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR), Art. 7: Angaben über Medizinprodukte. gesetze.legal
  7. EUDAMED, Europäische Datenbank für Medizinprodukte. ec.europa.eu/tools/eudamed
  8. Herstellerangabe auf apolloneuro.com (Produktseite).
  9. McKennon SA et al. (2025). American Journal of Medicine 138(12):1734-1741. doi.org/10.1016/j.amjmed.2025.07.045
  10. Tsang VWL et al. (2025). Journal of Psychiatric Research 191:678-683. doi.org/10.1016/j.jpsychires.2025.09.032
  11. Tassorelli C et al. (2018). PRESTO-Studie. Neurology 91(4):e364-e373. doi.org/10.1212/WNL.0000000000005857
  12. Diener HC et al. (2019). PREMIUM-Studie. Cephalalgia 39(12):1475-1487. doi.org/10.1177/0333102419876920
  13. Herstellerangabe auf nurosym.com (FAQ).
  14. Lommano MG et al. (2026). Joint Bone Spine 93(1):105966. doi.org/10.1016/j.jbspin.2025.105966
  15. Herstellerangabe auf pulsetto.tech (Fußzeile und Nutzungsbedingungen).
  16. Herstellerangabe auf getsensate.com (Startseite).
  17. Herstellerangabe auf truvaga.com (Startseite).
  18. ClinicalTrials.gov, Studie NCT06682689, Angaben zur Zweckbestimmung laut Gebrauchsanweisung tVNS E. clinicaltrials.gov/study/NCT06682689
  19. Bauer S et al. (2016). Brain Stimulation 9(3):356-363. doi.org/10.1016/j.brs.2015.11.003
  20. Gierthmuehlen M et al. (2026). Neurology and Therapy 15(3):1327-1343. doi.org/10.1007/s40120-026-00928-w
  21. Herstellerangabe auf vagustim.io (Startseite).
  22. Percin A et al. (2024). Journal of Clinical Medicine 13(15):4385. doi.org/10.3390/jcm13154385
  23. Neuvana, Bedienungsanleitung Xen (User Manual v02).
  24. Wolf V et al. (2021). Does transcutaneous auricular vagus nerve stimulation affect vagally mediated heart rate variability? A living and interactive Bayesian meta-analysis. Psychophysiology 58(11):e13933. doi.org/10.1111/psyp.13933
  25. Hua K et al. (2023). Cardiovascular effects of auricular stimulation: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials. Frontiers in Neuroscience 17:1227858. doi.org/10.3389/fnins.2023.1227858
  26. Costa V et al. (2024). Transcutaneous vagus nerve stimulation effects on chronic pain: systematic review and meta-analysis. Pain Reports 9(5):e1171. doi.org/10.1097/PR9.0000000000001171
  27. Yap JYY et al. (2020). Critical Review of Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation: Challenges for Translation to Clinical Practice. Frontiers in Neuroscience 14:284. doi.org/10.3389/fnins.2020.00284
  28. Clancy JA et al. (2014). Brain Stimulation 7(6):871-877. doi.org/10.1016/j.brs.2014.07.031